近年来,新华制药以项目建设为载体,以科技创新为手段,强力推进实施“大制剂战略”,着力构筑医药产业发展新格局,向高端高质转型升级步伐不断加快。
7月8日,记者来到新华制药投用不久的现代医药国际合作中心固体制剂生产车间采访。陪同采访的新华制药发展规划部经理付廷军告诉记者,这是新华制药高端新医药制剂产业化项目的一期工程,设计产能100亿片,定位是生产出口产品和开展国际商业合作,2018年11月建成投产,并先后通过了国内GMP和英国MHRA审计。
据介绍,新华制药高端新医药制剂产业化项目按照“整体规划、分步实施”的原则,分三期推进,其中一期为现代医药国际合作中心,项目占地70余亩,建筑面积7.6万平方米,投资8亿余元。目前,该项目已累计完成投资7.5亿元,完成固体制剂国际合作车间、全自动立体库建设,实现了商业化生产；国内固体制剂生产车间已经完成内部净化装修,正在进行设备安装,今年10月即可全部竣工。项目建成达产后,将具备每年200亿片的固体制剂生产能力。
今年6月开工的二期工程先期建设注射剂GMP改造项目,占地面积100亩,建筑面积4.5万平方米,先期投资2.2亿元。目前正在进行基础施工,预计年内完成注射剂生产车间的土建以及配套工程建设,2022年投入商业化生产,届时将形成年产10亿支注射剂的生产能力。
规划中的三期工程位于现代医药国际合作中心对过的兰雁大道北侧,项目占地130亩,建筑面积8万平方米。将建设生物医药、保健品等高端制剂产业化生产线及新产品孵化中心等设施。
新华制药总经理杜德平告诉记者,新华制药高端新医药制剂产业化项目是2019年山东省重点项目、淄博市重大项目,是新华制药加快实施大制剂战略、推进制剂国际化战略的主要支撑平台,也是新华制药加快新旧动能转换,实现高质量发展的重要路径。项目建设有三个突出特点,一是项目设计和建设起点高,严格按照制药行业最高国际标准建设,建成后将通过国内GMP、美国FDA等国内国际认证,实现新华制药与国际先进水平接轨；二是项目智能化、自动化程度高,广泛采用自动上料系统、高效包衣机、高速压片机、全自动铝塑(瓶装)包装生产线等智能化设备;三是运用了纳米材料、脂质体、缓控释、渗透泵、熔融灌封等最先进制剂生产技术。生产的药品大都为心血管、抗感染、消化系统、降血糖、神经系统等重大疾病药物,临床价值高,市场潜力大。
高水平的项目建设,引起国内外业界广泛关注。2018年2月28日,本报曾报道过一则消息,新华制药董事长、党委书记张代铭与美国百利高公司全球运营执行副总裁、百利高亚洲控股有限公司董事长Ron Janish 在合作文本上签字,百利高公司以合资公司增资的方式,投资9500万元入驻新华制药现代医药国际合作中心,合作生产规模不少于50亿片/年的口服固体制剂。
杜德平介绍说，国际知名的大公司，不仅是竞争对手，也是老师和合作伙伴，向对手学习壮大自己，推进制剂产品的国际化是新华制药实现转型发展的重要一环。自去年以来，项目还在建设中，拜耳、罗氏、百利高、帝斯曼等国际知名医药企业就纷至沓来，与新华制药洽谈合作、签订协议，提交订单。与国际医药巨头的合作，必将进一步加快新华制药制剂走向国际高端市场的步伐，提升新华制药的国际竞争力。
新华制药现代医药国际合作中心项目的实施，对淄博医药产业向高端发展也发挥了示范和带动作用，在一定程度上改变了化学原料药占比较大的产品结构，促进了生物医药产业的高质量发展。杜德平表示，作为一个有着76年发展历程的国有医药企业，新华制药将不遗余力地为淄博医药产业发展、实现由医药大市向医药强市转型跨越作出更大的贡献。
刊登于：2019年7月12日《淄博日报》第一版
