山东新华制药股份有限公司是国内重要的大型综合性医药企业，全球最大的解热镇痛类药物生产出口基地，国内重要的心脑血管类、抗感染类、中枢神经类及头孢类等药物生产企业，全国原料药出口五强、制剂出口十强企业。现有职工4400余人，占地126万平方米。其前身是1943年创建于胶东抗日根据地的山东新华制药厂。1993年改制成为股份公司，H股于1996年在香港上市（2015年，新华制药H股被纳入MSCI明晟全球小型股指数的中国指数成份股，于5月29日收市后生效）,A股于1997年在深交所上市，为国有控股公司。新华牌商标是商务部重点培育的出口品牌。
新华制药主要产品为化学原料药、医药制剂、医药中间体、化工原料等400余个品种。年产化学原料药总量3.5万吨，是全球最大的安乃近、布洛芬、阿司匹林、咖啡因、L-380等药物生产企业，片剂年生产能力80亿片、针剂10亿支、胶囊15亿粒、颗粒剂2亿袋。
新华制药建有较完备的科研开发体系，为国家高新技术企业、国家火炬计划重点高新技术企业、国家火炬计划生物医药产业基地骨干企业，拥有国家级技术开发中心，建有企业博士后科研工作站、院士工作站、泰山学者岗位，在国内与50多家科研机构开展深层次合作并取得若干科研成果。截止2015年底，拥有药品生产文号400个，其中国家一类新药文号8个，二类新药文号21个，已获得授权专利177项，是三星级“中国专利山东明星企业”（最高级）。大部分主导品种技经指标居国内领先地位，有乙氧苯柳胺、马蔺子素、三苯双脒三个原研药，及10个原料药独家品种，8个原料药主导品种市场占有率居国内第一位。
新华制药曾荣获全国企业管理优秀奖、国家质量管理奖等称号，先后通过了ISO9001、ISO14001、ISO10012体系认证，所有原料药产品、制剂剂型均已通过了GMP认证，阿司匹林、布洛芬等14个产品在美国食品药品管理局（FDA）注册，茶碱、咖啡因、阿司匹林等9个产品获得欧洲药典委员会EDQM批准的欧洲药典适用性证书（COS）。2011年固体制剂生产线顺利通过英国药品与保健产品管理局（MHRA）认证，此认证在欧盟27个国家有效，成功打开欧美高端市场。2014年，注射剂又通过了国际药房协会（IDA）国际认证。国际药房协会（IDA）将山东新华制药股份有限公司列为其正式生产商，标志着新华制药注射剂产品质量体系达到了世界卫生组织（WHO）的要求，成为国内屈指可数的能满足IDA质量要求的厂家之一。新华制药制剂产品迈向国际高端市场的步伐全面加速，截止作为省内首家制剂产品直接出口欧盟的医药企业，自2011年9月到2015年底，新华制药制剂产品已出口欧盟近12亿片。另有多个产品在俄罗斯、印度等国家完成了注册。
近年来，新华制药推出的治疗胃病的前沿药品舒泰得（雷贝拉唑钠）、治疗糖尿病的佳和洛（格列美脲）、治疗心脑血管的药物介宁（阿司匹林肠溶缓释片）以及国家3.1类新药保畅（聚卡波非钙片），为群众健康用药再添重磅品种。
