记者 张志东 通讯员 扈艳华 报道
近日,新华制药顺利通过国际药房协会质量认证，确定将新华制药列为正式生产商。这是继2011年新华制药固体制剂生产线顺利通过欧盟(MHRA)认证、成功打开欧美高端市场后的又一个发展里程碑,标志着新华制药注射剂产品质量体系达到了世界卫生组织（WHO）的要求，成为国内屈指可数的能满足国际药房协会质量要求的厂家之一，再次说明新华制药制剂产品正加速迈向国际高端市场。
国际药房协会是全球不以营利为目的、向世界各国政府机构、非政府组织和私营组织提供药品及医疗产品的组织,销售超过3000种不同的药品和医疗用品。其对生产商的选择有着严格的要求,要经过生产商预确认、产品预确认、动态生产现场检查、药品运输与发放、质量监测等5个过程,要求生产商完全遵照世界卫生组织关于药品生产质量管理规范的要求组织生产。在先期国际药房协会质量保证总监和中国办事处质量专员对新华制药注射剂生产线进行了为期两天的现场检查的基础上，国际药房协会总裁、总经理、采购经理以及国际药房协会驻中国办事处质量专员对新华制药进行了正式访问，并与公司董事长、党委书记张代铭等进行了亲切会谈和交流。国际药房协会总裁对新华制药悠久的历史、完善的质量保证体系、先进的生产设施给予了高度评价，认为新华制药注射剂生产符合世界卫生组织药品生产质量管理规范和国际药房协会对质量体系的要求，批准新华制药为其正式生产商。双方就采购产品目录及数量等达成初步共识，合作前景非常乐观。
目前，新华制药已向国际药房协会提供了多个注射剂产品资料，下一步将与国际药房协会进一步拓宽合作领域。
刊登于：2014年4月25日《高新区通讯》第四版
