近日，山东省药品不良反应监测中心组织检查组对新华制药进行《药物警戒质量管理规范》（GVP）专项检查。新华制药党委委员、副总经理、药品安全委员会副主任、药物警戒负责人郑忠辉出席首次会，药物警戒部以及子公司新达制药相关负责同志参加。
本次检查是《药物警戒质量管理规范》（GVP）和《药物警戒检查指导原则》自2021年12月1日和2022年4月11日发布以来首次进行的正式检查，也是山东省药品监督管理局首次对药物警戒检查员进行专业培训后进行的实训检查，充分体现了省局对药物警戒检查工作的高度重视。
检查组一行三人，忠于职守，实事求是，认真负责，一天半的时间，对药物警戒体系涉及的5个板块（机构人员与资源，质量管理与文件记录，监测与报告，风险识别与评估，风险控制），28个要素，100条细则进行了专业细致的检查。检查组一致认为，公司的药物警戒体系满足国家对于生产企业药物警戒工作的要求，符合《药物警戒质量管理规范》和《药物警戒检查指导原则》的要求。
本次检查，是对公司药物警戒体系的一次全面体检，也进一步提升了药物警戒有关人员的专业素养和综合能力。公司将以此为契机，进一步加强药物警戒工作，更好地保障患者用药安全，为人民群众身体健康保驾护航。
