近日,新华制药收到国家药监局核准签发的美洛昔康胶囊《药品补充申请批准通知书》,该产品通过仿制药质量和疗效一致性评价。公司成为本品胶囊剂型国内第一家通过一致性评价的企业。
美洛昔康是一种烯醇类非甾体抗炎药,能选择性抑制环氧化酶-2(COX-2),具有抗炎、镇痛和解热作用,适用于骨关节炎、类风湿性关节炎等的治疗。
美洛昔康胶囊是国家医保目录(2020年版)乙类品种,也是临床指南及专家共识的推荐用药,中国《骨关节炎临床药物治疗专家共识》(2021年版)认为,包括美洛昔康等在内的口服非甾体抗炎药是目前控制骨关节炎相关症状的首选药物,而且建议选用包括美洛昔康等在内的对软骨基质蛋白聚糖合成有促进作用的非甾体抗炎药。
美洛昔康胶囊通过一致性评价,进一步提升了该产品市场竞争力,也为患者提供更加可靠的用药选择。