7月14日，山东省食品药品审评查验中心2022年职业化药品检查员能力提升培训班开班仪式在新华制药举行。培训分为两期举行，每期培训将在新华制药实训各三天半的时间。
新华制药党委委员、副总经理魏长生，省中心审评一部部长兼一队班长刘军田参加了开班仪式，并分别代表企业和省中心致辞。开班仪式由新华制药制剂质量总监刘雪松主持。
山东省食品药品审评查验中心一部部长刘军田致辞
新华制药党委委员、副总经理魏长生致辞
开班仪式结束后，第一期培训班全体学员集体参观了“全国医药行业红色教育基地”新华制药展示中心。
2022年省中心职业化药品检查员能力提升培训包括研讨交流、现场实训及“服务面对面，发展手牵手”座谈咨询。本次省中心实训旨在通过与药企实战化培训、理论与实践相结合，创新培训方式并建立一体化联动，突出检查工作模拟实操训练，强化培训全过程管理和考核评估，切实提升培训成效，以适应新时代监管要求。
研讨交流共设置企业迎检、原料药生产、仓储和公用系统、无菌保证、制剂研发及生产、QC、QA及CMO等7个模块、23门课程，同时配备了相关领域专业、资深的主题专家全程陪同交流。现场实训涉及现代国际合作中心口服固体制剂车间、注射剂生产车间、物流中心、QC实验室、研究院等5个实训场地，并安排各部门负责人、业务骨干及制剂QA现场陪同支持，确保每位实训学员交流学习可及。本次实训采用自主选课与分组实训相结合的形式，本着小班化、交流透、不走过场的原则，切实保证实训期间学习交流的效果，最终得到了实训学员们的认可和一致好评。
实训期间，省中心实训队同新华制药开展了“服务面对面，发展手牵手”的座谈咨询活动。活动现场，省中心老师们与企业代表们展开了热烈的互动交流。代表们畅所欲言，咨询了关于注册审评、现场检查、政策法规等方面问题，省中心老师一一给予了专业、严谨、丰富的解答。双方通过座谈交流拉近了距离，通过充分有效的沟通，解决了企业所急、所困。此次培训班进一步增强了检查员的专业化能力和监管能力，同时健全了省中心与企业的双向沟通体系，企业可以更深入的了解、掌握关于注册审评、备案、GMP符合性检查等相关的疑问，提高法规事项办理的效率，推进各项认证工作的顺利开展，必将助推我省医药产业的快速发展，实现为人民群众的健康事业做出更大贡献！
