2022年7月5日,新华制药发布公告称,鉴于中国医学科学院药物研究所拥有的创新药物LXH-2201项目的临床前研究和I期临床试验研究已经完成,新华制药将出资人民币1亿元受让该项目,并与药物所就该项目进行合作。
根据协议内容,药物所将其持有的该项目的技术所有权及与该项目有关的专利权、专利申请权和后期开发权、产品报批上市、生产、销售权(国内国际市场)独家转让给新华制药。按照中国《药品注册管理办法》的要求,在国内开发Ⅰ类创新药“LXH-2201” ,药物所配合新华制药完成该项目申报并取得药品注册证书。本合同签订后该项目的所有费用由本新华制药支付,在支付完合同约定款后,新华制药将成为“LXH-2201”创新药物中国相关专利的专利权人。新华制药有权利用药物所让与的技术进行后续改进,由此产生的具有实质性或者创造性技术进步特征的新的技术成果,归新华制药所有。“LXH-2201”若取得生产批文,则归新华制药所有。
该创新药物的研究将为心脑血管系统疾病患者提供更安全有效的治疗选择。新华制药与药物所签署《创新药物LXH-2201原料药及其制剂技术转让(专利权)合同》,符合公司长期发展战略,有利于丰富公司Ⅰ类创新药物研发管线,增强公司的创新药物研发能力,提升药品临床试验能力,同时也有利于增强公司的持续盈利能力和整体抗风险能力。